亚盛医药是一家综合的全球生物制药公司,从事发现、开发和商业化同类首发及同类最优的疗法,以主要解决血液系统恶性肿瘤领域内全球未满足的医疗需求。公司的核心产品奥雷巴替尼和lisaftoclax在治疗慢性髓性白血病(CML)、急性髓性白血病(AML)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、骨髓增生异常综合征(MDS)以及多发性骨髓瘤(MM)等血液系统恶性肿瘤方面具有全球潜力。根据弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)的数据,预计到 2035 年,核心产品针对的疾病的总体市场规模将超过1660亿美元。
二十多年来,亚盛医药的创始人和团队凭借其深厚的专业知识开发了独特的药物研发平台,以攻克极具挑战性的靶点,满足全球尚未得到满足的重大医疗需求。我们在药物结构设计及创新药物研发领域的技术专长使我们能够在建立下一代细胞信号抑制剂(即BCR-ABL1、ALK、 FAK抑制剂)及外基因组改性剂(即EED抑制剂)之外,开发针对Bcl-2、Bcl-2/Bcl-xL、IAP及MDM2的小分子及降解疗法。亚盛医药已完成或正在进行 11 项美国及/或国际注册试验,其中两项获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
公司的首个核心产品奥雷巴替尼,是中国首个且唯一获批用于治疗慢性髓性白血病(CML)患者的第三代BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。目前,公司正在开展多项 3 期注册临床试验,以评估奥雷巴替尼作为 CML 单药疗法(POLARIS-2,获FDA批准)、与化疗联合用于一线费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL,POLARIS-1),以及作为琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤(SDH-deficient GIST,POLARIS-3)单药疗法的效果。2024 年 6 月,亚盛医药与武田药品国际株式会社(简称 “武田”)签订了一份独家选择权协议,根据该协议,亚盛医药授予武田奥雷巴替尼(HQP1351)的独家选择权。若该选择权被行使,武田制药将拥有在全球范围内(不包括中国、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾等地区)开发以及商业化耐立克®(奥雷巴替尼)的独家权利。
亚盛医药的第二款核心产品利生妥®(通用名:利沙托克拉;研发代码:APG-2575)是一种新型的Bcl-2抑制剂。2025年7月,利生妥®获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准附条件上市,用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。这意味着国产原创利生妥®成为中国首个上市用于治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂,也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。目前,公司正在开展四项3期注册临床试验,评估lisaftoclax作为单药疗法和/或与现有疗法联合,用于治疗CLL/SLL(GLORA(获FDA批准)和GLORA-2)、急性髓系白血病(AML,GLORA-3)和骨髓增生异常综合征(MDS,GLORA-4,获FDA批准)患者的效果。公司也正在开展lisaftoclax治疗多发性骨髓瘤(MM)和其他血液系统恶性肿瘤的临床试验。
知识产权是亚盛医药业务的基石。通过公司积极有力的研究及开发,亚盛医药从战略层面构建了一个全球知识产权组合,确保公司的产品及候选产品在全球范围内享有已获批专利或专利申请的独占权。截至2025年6月30日,我们在全球范围内累计拥有478项授权专利,有342项授权专利在海外授权。亚盛医药还与全球众多领先的生物技术和制药公司建立了合作及其他关系,包括与武田达成的独家选择权协议、与信达生物签订的合作与许可协议、与阿斯利康、默克和辉瑞达成的临床合作协议,以及与Dana-Farber Cancer Institute, Mayo Clinic, National Cancer Institute和密歇根大学等顶尖研究机构建立的研发合作关系。